ASTM ISO/ASTM 51261-02
放射線治療用の線量測定システムの選択と校正に関する標準ガイドライン

規格番号
ASTM ISO/ASTM 51261-02
制定年
2002
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM ISO/ASTM 51261-13
最新版
ASTM ISO/ASTM 51261-13(2020)
範囲
4.1 電離放射線は、製品にさまざまな効果をもたらすために使用されます。 例としては、医療製品の滅菌、食品の加工、ポリマーの改質、電子機器の照射、インク、コーティング、接着剤の硬化などが挙げられます (1、2)。 これらの用途で使用される吸収線量の範囲は、約 10 Gy から 100 kGy 以上です。 4.2 医療製品の滅菌および食品の放射線処理に関する規制は、多くの国で存在します。 これらの規制では、線量測定システムの応答が国家基準に合わせて校正され追跡可能であることが要求される場合があります (3、4、5)。 製品が適切に処理されることを保証するには、適切な統計管理と文書化を伴う適切な線量測定が必要です。 4.3 製品が所望の吸収線量を受けることを保証するには、適切な線量測定を使用する必要があります。 線量計は校正する必要があります。 日常的な線量測定システムの校正は、日常的な線量計の標準化された照射によって、国のまたは認定された標準研究所で直接実行できます。 あるいは、ローカル (社内) 校正施設 (6) または生産用照射装置を使用して実行することもできます。 処理施設内の環境条件やそのような条件の変化を含む、線量計の応答に影響を与える可能性のあるすべての考えられる要因を把握し、考慮する必要があります。 関連する分析機器も校正する必要があります。 1.1 このガイドでは、ガンマ線または X 線分野、および放射線処理に使用される電子ビームの吸収線量を測定するために使用される線量測定システムの選択および校正の基礎について説明します。 製品の商用放射線処理における品質保証の一環として、校正中または日常的に使用できる線量測定システムの種類について説明します。 このガイドでは、吸収線量の解釈についても説明し、線量測定に関連する不確実性の測定の概要についても簡単に説明します。 分析機器の校正の詳細については、個々の線量測定システムの標準実務で扱われます。 1.2 カバーされる吸収線量範囲は、最大 1 MGy (100 Mrad) です。 対象となる線源エネルギーは 0.1 ～ 50 MeV の光子および電子です。 1.3 このガイドは、他の規格でカバーされている特定の線量測定システムおよびアプリケーションの標準的な実践およびガイドと併せて使用する必要があります。 1.4 中性子または重荷電粒子による放射線処理の線量測定は対象外です1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM ISO/ASTM 51261-02 発売履歴

  • 2020 ASTM ISO/ASTM 51261-13(2020) 放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法
  • 2013 ASTM ISO/ASTM 51261-13 放射線処理のための日常的な線量測定システムの校正の標準的な方法
  • 2002 ASTM ISO/ASTM 51261-02 放射線治療用の線量測定システムの選択と校正に関する標準ガイドライン


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