GB 11417.2-2012
眼科光学、コンタクト レンズ、パート 2: ハード コンタクト レンズ (英語版)

規格番号
GB 11417.2-2012
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2012
出版団体
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
状態
に置き換えられる
GB 11417.2-2012(XG1-2022)
最新版
GB 11417.2-2012(XG1-2022)
交換する
GB 11417.1-1989
範囲
GB 11417 のこの部分では、リジッド コンタクト レンズ (以下、コンタクト レンズと呼びます) の適用範囲、用語と定義、要件、試験方法、サンプリングと検査の規則、ラベル、マーキング、および付随情報の要件を指定します。 このセクションは、硬質角膜および強膜コンタクト レンズに適用されます。

GB 11417.2-2012 規範的参照

  • GB/T 11417.1-2012 眼科光学、コンタクトレンズ、パート 1: 語彙、分類、および推奨されるラベル付け方法
  • GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*2017-12-29 更新するには
  • GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*2021-11-26 更新するには
  • GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験*2018-07-01 更新するには
  • GB/T 19973.1 ヘルスケア製品の微生物学的滅菌方法 パート 1: 製品上の微生物の総数の測定*2023-03-17 更新するには
  • GB/T 2829-2002 定期検査の計数サンプリング手順と表(プロセスの安定性の検査に適用)
  • GB/T 3978-2008 標準的な照明本体と幾何学的条件
  • GB/T 5702-2003 光源演色評価方法
  • YY/T 0297 医療機器の臨床調査
  • YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*2016-01-26 更新するには
  • YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*2023-09-05 更新するには

GB 11417.2-2012 発売履歴

  • 0000 GB 11417.2-2012(XG1-2022)
  • 2012 GB 11417.3-2012 眼科光学、コンタクト レンズ、パート 3: ソフト コンタクト レンズ
  • 1989 GB 11417.2-1989 ソフト親水性コンタクトレンズ

GB 11417.2-2012 眼科光学、コンタクト レンズ、パート 2: ハード コンタクト レンズ は GB 11417.1-1989 ハードコンタクトレンズ から変更されます。

眼科光学、コンタクト レンズ、パート 2: ハード コンタクト レンズ

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