GB/T 28671-2012
製薬機械（設備）検証ガイドライン (英語版)
- 規格番号
- GB/T 28671-2012
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB/T 28671-2012
- 範囲
- この規格は、製薬機械（装置）（以下、製薬装置という）検証のための用語と定義、検証目的、原則、手順およびスキームを規定する。 この規格は、医薬品機器の設計検証、設置検証、動作検証、性能検証の検証作業の指針として適用されます。
GB/T 28671-2012 規範的参照
- GB 28670-2012 製薬機械（機器）の適正製造基準の実施に関する一般原則
- TSG R0004-2009 定置型圧力容器安全技術監督規則
GB/T 28671-2012 発売履歴
- 2012 GB/T 28671-2012 製薬機械（設備）検証ガイドライン
