GB 28670-2012
製薬機械（機器）の適正製造基準の実施に関する一般原則 (英語版)
- 規格番号
- GB 28670-2012
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB 28670-2012
- 範囲
- この規格は、医薬品の適正製造基準を実装するための製薬機械 (機器) の一般要件を指定します。 製薬機械（設備）製品の品質管理・管理の基本要件でもあります。 この規格は、製薬機械（装置）の製品の設計、製造、検査、設置、操作、保守および検証に適用されます。
GB 28670-2012 規範的参照
- GB 12158-2006 静電気事故を防止するための一般的なガイドライン
- GB 150.1-2011 圧力容器 パート 1: 一般要件
- GB 151-1999 シェルアンドチューブ熱交換器
- GB 17914-1999 引火性および爆発性商品の保管および保守に関する技術的条件
- GB 17916-1999 有毒商品の保管および保守に関する技術的条件
- GB 3836.1-2010 爆発性雰囲気 パート 1: 機器の一般要件
- GB 50231-2009 機械設備設置プロジェクトの建設および受入れに関する一般仕様書
- GB 5226.1 機械の安全性 機械および電気機器パート 1; 一般的な技術条件*， 2019-06-04 更新するには
- GB 5959.6-2008 電気加熱装置の安全性 パート 6: 工業用マイクロ波加熱装置の安全規制
- GB/T 15692-2008 製薬機械の用語
- GB/T 28671-2012 製薬機械（設備）検証ガイドライン
- GB/T 4272-2008 機器とパイプラインの断熱技術の一般原則
- GB/T 9969 工業製品の使用説明書・一般規定
- HG 20660-2000 圧力容器内の化学媒体の毒性危険性と爆発危険性レベルの分類
- TSG D0001-2009 圧力パイプラインの安全技術監督規則 - 産業用パイプライン
- TSG R0004-2009 定置型圧力容器安全技術監督規則
GB 28670-2012 発売履歴
- 2012 GB 28670-2012 製薬機械（機器）の適正製造基準の実施に関する一般原則
