EN ISO 23640:2011
体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価

規格番号
EN ISO 23640:2011
制定年
2011
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
 2013-02
に置き換えられる
EN ISO 23640:2013
最新版
EN ISO 23640:2015
範囲
この国際規格は、試薬、キャリブレーター、対照物質、希釈剤、緩衝液および試薬キット（後に IVD 試薬と呼ばれる）を含む体外診断医療機器の安定性評価に適用されます。 この国際規格は、物質を含む検体採取装置にも適用できます。 そして

EN ISO 23640:2011 発売履歴

  • 2015 EN ISO 23640:2015 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価（ISO 23640:2011）
  • 2013 EN ISO 23640:2013 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価
  • 2011 EN ISO 23640:2011 体外診断用医療機器、体外診断用試薬の安定性評価


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