AS ISO 13485:2003
給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管

規格番号

AS ISO 13485:2003

制定年

2003

出版団体

Standard Association of Australia （SAA）

状態

入れ替わる 2017-12

に置き換えられる

AS ISO 13485:2017

最新版

AS ISO 13485:2017

交換する

AS ISO 13485:2002 AS ISO 13488:2002

範囲

顧客の要件と医療に適用される規制要件を一貫して満たす医療機器および関連サービスを提供する能力を組織が実証する必要がある品質管理システムの要件を指定します。

AS ISO 13485:2003 発売履歴

• 2017 AS ISO 13485:2017 医療機器の品質管理システムの監督プロセス要件
• 2003 AS ISO 13485:2003 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管
• 2002 AS ISO 13488:2002 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管

AS ISO 13485:2003 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管 は AS ISO 13488:2002 給水用の 1/2 インチ (12 mm) ～ 2 インチ (50 mm) ポリエチレン - アルミニウム - ポリエチレンおよび架橋ポリエチレン - アルミニウム - 架橋ポリエチレン複合圧力管 から変更されます。