SN/T 3062.1-2011
輸入医療機器の滅菌包装 第1部：成形・密封・組立工程の確認事項 (英語版)

規格番号

SN/T 3062.1-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Commodity Inspection

最新版

SN/T 3062.1-2011

範囲

SN/T 3062 のこの部分では、輸入医療機器の滅菌および梱包プロセスの開発および検証要件を指定します。 これらのプロセスには、予備成形された滅菌バリア システム、バリア システム、およびパッケージング システムの形成、シール、および組み立てが含まれます。 このセクションは、輸入医療機器の滅菌済み予備成形無菌バリアシステム、バリアシステムおよび包装システムの成形、密封および組み立ての確認に適用されます。 このセクションでは、滅菌製造された医療機器の包装要件については説明しません。

SN/T 3062.1-2011 規範的参照

• ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件

SN/T 3062.1-2011 発売履歴

• 2011 SN/T 3062.1-2011 輸入医療機器の滅菌包装 第1部：成形・密封・組立工程の確認事項