YY/T 1194-2011
α-アミラーゼ測定試薬（箱）（連続モニタリング法） (英語版)

規格番号

YY/T 1194-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1194-2011

範囲

この規格は、α-アミラーゼアッセイ試薬（キット）の用語と定義、分類と命名法、技術的要件、試験方法、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、手動試薬、半自動および全自動生化学分析装置を含む、血清、血漿、尿およびその他の体液中のα-アミラーゼ活性を定量的に検出するための連続モニタリング方法を使用するα-アミラーゼアッセイ試薬（ボックス）に適用されます。 。

YY/T 1194-2011 規範的参照

• YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには
• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには

YY/T 1194-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 1194-2011 α-アミラーゼ測定試薬（箱）（連続モニタリング法）