YY/T 0857-2011
体切除モデルにおける脊椎インプラントの試験方法 (英語版)

規格番号

YY/T 0857-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0857-2011

範囲

この規格は、体切除術モデルにおける脊椎インプラントコンポーネントの静的および疲労試験のための材料と方法を指定します。 ほとんどの脊椎インプラントコンポーネントの組み合わせについてテストされた材料は、意図された脊椎インプラント部位と適用方法によって異なります。 これらの試験方法は、過去、現在、および将来の脊椎インプラントコンポーネントの機械的特性を比較するための基礎を提供することを目的としており、意図された適用部位および適用方法が異なる脊椎インプラント構造体の比較を可能にします。 特定のインプラントの使用結果を予測するには情報が不十分であるため、これらの試験方法は性能レベルを定義することを目的としたものではありません。 これらの試験方法は、荷重の種類と荷重方法に関するガイダンスを提供し、脊椎インプラントコンポーネントの比較評価のための 3 つの静的試験方法と 1 つの疲労試験方法を指定しています。 これらの試験方法は、変位の測定、降伏荷重の決定、脊椎インプラントのコンポーネントの剛性と強度の評価の原理を確立します。 一部の構造はすべてのテスト モデルでテストできない場合があります。 この規格では国際単位系が使用されています。 この規格は、その使用に関連するものであっても、対象となるすべての安全上の問題に対処しようとするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、適用前に規制上の制限の適用可能性を明確にすることは、この規格のユーザーの責任です。

YY/T 0857-2011 規範的参照

• ASTM E739 線形または線形化された応力寿命 (SN) およびひずみ寿命 (-N) 疲労データの統計解析の標準的な手法
• ASTM F1582 脊椎インプラントの標準用語
• ASTM F2077 椎間ケージの標準的な試験方法*， 2022-07-01 更新するには
• GB/T 10623 金属材料 機械特性試験用語
• GB/T 19701.2 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレン その2: 成形材料*， 2016-12-13 更新するには
• JJG 139 浅瀬用マルチビーム測深機

YY/T 0857-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0857-2011 体切除モデルにおける脊椎インプラントの試験方法