YY/T 0698.1-2011
最終滅菌医療機器の包装材料 パート 1: ブリスター包装用の共押出プラスチックフィルム 要件と試験方法 (英語版)

規格番号

YY/T 0698.1-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0698.1-2011

範囲

YY/T 0698 のこの部分では、最終医療機器包装用のブリスター包装用共押出プラスチックフィルム (以下、「ブリスターフィルム」という) の要件と試験方法を規定しています。 この規格は、医療機器工場で医療機器のブリスター包装に使用される共押出プラスチックフィルムに適用されます。 このセクションは、ISO 110607-1 の一般要件に要件を追加するものではないため、4.2 から 4.5 の特定の要件を使用して、ISO 11607-1 の 1 つ以上の要件への準拠を実証できますが、そのすべての要件への準拠は証明できません。 医療機器の無菌バリア システムは、ブリスター フィルムとその他の包装材料で構成されており、ユーザーはパッケージを開ける前に内容物を確認できるため、無菌操作が容易になります。

YY/T 0698.1-2011 規範的参照

• GB/T 1040.1-2006 プラスチックの引張特性の測定 パート 1: 一般
• GB/T 1040.2-2006 プラスチックの引張特性の測定 パート 2: 成形および押出プラスチックの試験条件
• GB/T 1040.3-2006 プラスチックの引張特性の測定その 3: フィルムおよびシートの試験条件
• GB/T 1040.4-2006 プラスチックの引張特性の測定パート 4: 等方性および異方性繊維強化複合材料の試験条件
• GB/T 1040.5-2008 プラスチック、引張特性の測定、パート 5: 一方向繊維強化複合材料の試験条件
• GB/T 16578.1 プラスチックフィルムとシート 引き裂き強度の測定 その 1: ズボンの引き裂き方法
• GB/T 458-2008 紙とボール紙の通気性の測定
• GB/T 6672 プラスチックフィルムおよびシートの厚さを機械的に測定する方法
• GB/T 6673 プラスチックフィルムやシートの長さ、幅の測定
• GB/T 7408 データ要素と交換形式 情報交換の日付と時刻の表現
• GB/T 8809 プラスチックフィルムの振り子衝撃耐性試験方法*， 2015-09-11 更新するには

YY/T 0698.1-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0698.1-2011 最終滅菌医療機器の包装材料 パート 1: ブリスター包装用の共押出プラスチックフィルム 要件と試験方法