YY/T 0567.4-2011
ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 4: インライン洗浄技術 (英語版)

規格番号

YY/T 0567.4-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0567.4-2011

範囲

YY/T 0567 のこの部分では、無菌プロセスに従って医療製品を製造するために使用される機器の製品接触面の定置洗浄 (CIP) プロセスの基本要件を指定し、識別、検証、操作および管理に関するガイダンスを提供します。 。 このセクションは、CIP 互換として設計され、製品と接触する可能性のある装置の内面で洗浄剤を使用するプロセスに適用されます。 このセクションは、機器を分解して洗浄機で洗浄するプロセスには適用されません。 このセクションは、特定の国または地域に属する適正製造基準 (GMP) および/または薬局要件などの国内規制要件を置き換えたり置き換えたりするものではありません。

YY/T 0567.4-2011 規範的参照

• GB/T 19003 ソフトウェアエンジニアリング.GB/T 19001-2000 コンピュータソフトウェアに適用されるガイドライン
• YY/T 0567.1 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件*， 2013-10-21 更新するには

YY/T 0567.4-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0567.4-2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 4: インライン洗浄技術