YY 0860-2011
心臓高周波アブレーション治療装置 (英語版)

規格番号

YY 0860-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0860-2011

範囲

この規格は、心臓高周波アブレーション治療装置の用語と定義、構成、要件、試験方法、標識、ラベル、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は、心臓インターベンショナル高周波アブレーション処置に使用される、3.1 で定義された心臓高周波アブレーション治療装置（以下、装置という）に適用されます。

YY 0860-2011 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.15-2008 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
• GB 9706.4-2009 医用電気機器パート 2-2: 高周波手術機器に対する特別な安全要件
• GB/T 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 16273.1-2008 機器の図記号 パート 1: 一般的な記号
• GB/T 16886.1-2011 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• GB/T 19633-2005 最終滅菌医療機器の包装
• YY 0505 医用電気機器パート 1-2: 一般的な安全要件と並行規格: 電磁適合性要件とテスト*， 2012-12-17 更新するには
• YY 0778-2010 高周波アブレーションカテーテル
• YY 91057 医療用ペダルの一般的な技術条件
• YY/T 0466.1-2009 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件

YY 0860-2011 発売履歴

• 2011 YY 0860-2011 心臓高周波アブレーション治療装置