YY 0845-2011
レーザー治療装置 半導体レーザー光線力学治療器 (英語版)

規格番号

YY 0845-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0845-2011

範囲

この規格は、半導体レーザー光線力学的治療装置の用語と定義、製品構成、基本パラメータ、技術要件、試験方法および検査規則を規定しています。 この規格は、特定の波長のレーザーと光増感剤を使用して診療ユニットが光線力学療法を実施するために光化学効果を生み出す半導体レーザー光線力学療法機（以下、治療機と呼びます）に適用されます。

YY 0845-2011 規範的参照

• GB 7247.1 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類、要件*， 2012-12-31 更新するには
• GB 9706.1 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*， 2020-04-09 更新するには
• GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
• GB 9706.20 医用電気機器パート 2; 診断および治療用レーザー機器の安全性に関する特定の要件
• GB/T 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 17736-1999 レーザー保護メガネの主要パラメータの試験方法
• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• YY 91057-1999 医療用ペダルの一般的な技術条件
• YY/T 0758-2009 治療用レーザーファイバーの一般要件

YY 0845-2011 発売履歴

• 2011 YY 0845-2011 レーザー治療装置 半導体レーザー光線力学治療器