YY/T 0758-2009
治療用レーザーファイバーの一般要件 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0758-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2022-09
- に置き換えられる
- YY/T 0758-2021
- 最新版
- YY/T 0758-2021
- 範囲
- この規格は、治療用レーザー ファイバーの一般要件を指定します。 この規格は治療用レーザーファイバーに適用されます。 光ファイバーとは、レーザーの伝播媒体として光ファイバーを使用し、光エネルギーを治療に利用する製品を指します。 この規格に適用される光ファイバには、検査・診断機能を備えた治療用光ファイバは含まれません。 赤外線中空コア導波路は含まれていません。 光ファイバーが装置の一部を形成しており、装置から取り外すことができない場合、装置は関連する国家規格 (GB 9706.1、GB 9706.20、GB 7247.1 など) に準拠し、この規格を参照する必要があります。 ただし、光ファイバを装置から取り外すことができる場合には、取り外されたユニットがこの規格の要求事項に適合するものとする。
YY/T 0758-2009 規範的参照
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB 9706.20-2000 医用電気機器パート 2; 診断および治療用レーザー機器の安全性に関する特定の要件
- GB/T 14233.1-2008 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第1部：化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
- YY/T 0313-1998 医療用ポリマー製品、包装、マーキング、輸送および保管
YY/T 0758-2009 発売履歴
- 2021 YY/T 0758-2021 医療用レーザーファイバーの一般要件
- 2009 YY/T 0758-2009 治療用レーザーファイバーの一般要件
