YY 0833-2011
四肢圧迫理学療法装置 (英語版)

規格番号
YY 0833-2011
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2011
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2022-01
に置き換えられる
YY 0833-2020
最新版
YY 0833-2020
範囲
この規格は、四肢圧迫理学療法機器(以下、機器という)の用語と定義、分類と構成、要件、試験方法、検査規則、標識、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は 3.1 で指定された機器に適用されます。 この規格は以下の機器には適用されません:  ——止血装置;  ——褥瘡防止エアクッション;  ——衝撃波治療装置;  ——カッピング装置;  ——バルーン型外部カウンターパルセーション装置。

YY 0833-2011 規範的参照

  • GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
  • GB/T 14710-2009 医療用電気機器の環境要件と試験方法
  • GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部:リスク管理プロセスにおける評価と試験*2022-04-15 更新するには
  • GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識
  • YY/T 0466.1-2009 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件

YY 0833-2011 発売履歴

  • 2020 YY 0833-2020 四肢圧迫理学療法機器の一般的な技術要件
  • 2011 YY 0833-2011 四肢圧迫理学療法装置
四肢圧迫理学療法装置



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