ASTM F2033-12
サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様

規格番号
ASTM F2033-12
制定年
2012
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2033-20
最新版
ASTM F2033-20
範囲
1.1 この仕様は、人工股関節および人工股関節の嵌合座面の要件をカバーしています。 より具体的には、この仕様はボールアンドソケット構成の股関節置換術をカバーしています。 1.2 この仕様は、人工股関節の球面関節接合金属またはセラミック大腿骨頭の真球度、表面仕上げ要件、および寸法公差を対象としています。 1.3 この仕様は、バイポーラヘッドの内側ポリマーベアリング表面を含む金属およびセラミック製寛骨臼コンポーネントの球面凹面嵌合面の真球度、表面仕上げ要件、および寸法公差、および球面凹面嵌合面の表面仕上げ要件と寸法公差を対象としています。 ポリマー寛骨臼コンポーネントの表面。 1.4 この仕様は、人工股関節の球状金属またはセラミック大腿骨頭、およびバイポーラヘッドの外側座面の真球度と表面仕上げの要件をカバーしています。 1.5 この仕様は、股関節全体の支持面の設計に関する標準的な実践を目的としています。 さらに、温度によるサイズ変化やその他の製造上の問題により、ベアリング表面のポリマー部分に課せられる公差は意図的に大きくなっています。 製造方法や設計によっては、ヘッドの直径とより密接に嵌合するために、ポリマー製ベアリングの直径を意図的に小さくする場合があります。 1.6 SI 単位で記載されている値は標準と見なされます。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。

ASTM F2033-12 規範的参照

  • ISO 4287-1 表面粗さ、用語、パート 1: 表面とそのパラメータ、3 つの言語バージョン
  • ISO 4291 真円度偏差推定法による半径変化の測定
  • ISO 5436 校正用の試料、スタイラス機器、試料の種類、校正および用途
  • ISO 6318:1985 真円度の測定 真円度の用語、定義、パラメータ
  • ISO 7206-1 外科用インプラント 部分的および全体的な股関節プロテーゼ パート 1: 寸法の分類とマーク。
  • ISO 7206-2 外科用インプラント部品および人工股関節パート 2 金属、セラミック、プラスチック材料で作られた関節表面の修飾 1

ASTM F2033-12 発売履歴

  • 2020 ASTM F2033-20 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および股関節インプラントの座面の標準仕様
  • 2012 ASTM F2033-12 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様
  • 2005 ASTM F2033-05 金属、セラミック、およびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様
  • 2000 ASTM F2033-00a 金属、セラミック、ポリマー材料で作られた人工股関節および内部人工股関節の座面の標準仕様
サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様



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