EN ISO 11608-1:2012
医療用針注射システム 試験方法と要件 針注射システム

規格番号

EN ISO 11608-1:2012

制定年

2012

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 11608-1:2015

最新版

EN ISO 11608-1:2022

範囲

ISO 11608 のこの部分では、針および交換可能または交換不可能な容器での使用を目的とした針ベースの注射システム (NIS) の要件とテスト方法を指定しています。 ISO 11608 のこの部分でカバーされる容器には、メーカーまたはエンドユーザーが充填する単回用量および複数回用量のシリンジベースおよびカートリッジベースのシステムが含まれます。

EN ISO 11608-1:2012 発売履歴

• 2022 EN ISO 11608-1:2022 医療用針注射システム 試験方法と要件 針注射システム
• 2015 EN ISO 11608-1:2015 医療用の針ベースの注射システム要件と試験方法パート 1: 針ベースの注射システム (ISO 11608-1:2014)
• 2012 EN ISO 11608-1:2012 医療用針注射システム 試験方法と要件 針注射システム
• 2000 EN ISO 11608-1:2000 医療用ペン型シリンジ パート 1: ペン型シリンジ 要件と試験方法 ISO 11608-1-2000