GB 27955-2011
過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌装置の一般要件 (英語版)

規格番号
GB 27955-2011
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2011
出版団体
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
状態
 2020-11
に置き換えられる
GB 27955-2020
最新版
GB 27955-2020
範囲
この規格は、過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌装置の命名、技術的要件、検査方法、使用範囲、ラベル、識別、包装、製品ラベルおよび使用説明書を規定しています。 この規格は医療機器滅菌用の過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌装置に適用されます。

GB 27955-2011 規範的参照

  • GB 18281.1 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的指標 パート 1: 一般原則*2015-12-10 更新するには
  • GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
  • GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験*2017-12-29 更新するには
  • GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*2021-11-26 更新するには
  • GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部:in vitro細胞毒性試験*2018-07-01 更新するには
  • GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 19972 ヘルスケア製品の滅菌用生物学的指標の選択、使用および結果判定に関するガイドライン*2018-03-15 更新するには
  • GBZ 2.1 「職場における危険因子の職業暴露限度パート 1: 化学的危険因子」(GBZ 2.1-2019) 修正第 1 号*2022-11-08 更新するには

GB 27955-2011 発売履歴

  • 2020 GB 27955-2020 過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌器の衛生要件
  • 2011 GB 27955-2011 過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌装置の一般要件
過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌装置の一般要件



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