EN ISO 13408-1:2011
ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件

規格番号

EN ISO 13408-1:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 13408-1:2011/A1:2013

最新版

EN ISO 13408-1:2015

範囲

ISO 13408 のこの部分では、無菌処理されたヘルスケア製品の製造プロセスの開発、検証、日常管理のためのプロセス、プログラム、手順に関する一般要件を指定し、ガイダンスを提供します。

EN ISO 13408-1:2011 発売履歴

• 2015 EN ISO 13408-1:2015 健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1:2008、Amd 1:2013 を含む)
• 2013 EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 2013 年改訂 A1 を含む一般要件
• 2011 EN ISO 13408-1:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件