BS EN ISO 80369-1:2010
医療施設における液体および気体用の小口径コネクター 一般要件
- 規格番号
- BS EN ISO 80369-1:2010
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- に置き換えられる
- BS EN ISO 80369-1:2018
- 最新版
- BS EN ISO 80369-1:2018
- 交換する
- BS EN 15546-1:2008
- 範囲
- ISO 80369 のこの部分では、医療用途で液体または気体を輸送する小口径コネクタの一般要件を指定しています。 これらの小口径コネクタは、患者に使用することを目的とした医療機器または付属品で使用されます。 この国際規格は、これらの小口径コネクタが使用される医療分野も指定しています。 これらのヘルスケアの使用分野には、以下の用途が含まれますが、これらに限定されません。 - 呼吸システムおよび駆動ガス、 - 腸管および胃、 - 尿道および泌尿器、 - 四肢カフ膨張、 - 神経軸装置、および - 血管内または皮下。 この国際規格で指定されている小口径コネクタは、以下のものとは相互接続できません。 - ISO 5356-1:2004 および ISO 5356-2:2006 のコーンおよびソケット。 - ISO 8185:2007 の付録 DD に指定されている温度センサー コネクタおよび嵌合ポート。 および - EN 13544-2:2002 のニップル。 この国際規格は、医療機器間またはさまざまな用途のアクセサリ間の誤接続のリスクを軽減し、医療機器間の誤接続のリスクを軽減するために、小口径コネクタの固有の設計と寸法に基づいて相互接続不可能な特性を評価する方法を提供します。 6 % ルアー コネクタを備えたデバイス、およびこの一連の規格の将来の部分に基づいて開発されるその他すべての非ルアー コネクタ。 これらの小口径コネクタを使用する医療機器または付属品の要件は指定されていません。 このような要件は、特定の医療機器または付属品に関する特定の国際規格で規定されています。
BS EN ISO 80369-1:2010 規範的参照
- EN 13544-2:2002 呼吸療法装置 パート 2: チューブとコネクター 修正 A1-2009 を含む*， 2024-04-09 更新するには
- IEC 62366:2007 医療機器ユーザビリティ工学の医療機器への応用
- ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 5356-1:2004 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
- ISO 5356-2:2006 麻酔および呼吸装置 コニカルカップリング パート 2: ねじ付き耐荷重カップリング
BS EN ISO 80369-1:2010 発売履歴
- 2020 BS EN ISO 80369-1:2018 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ パート 1: 一般要件
- 2011 BS EN ISO 80369-1:2010 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター 一般要件
- 2008 BS EN 15546-1:2008 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター 一般要件
BS EN ISO 80369-1:2010 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター 一般要件 は BS EN 15546-1:2008 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター 一般要件 から変更されます。
