ASTM D6689-01(2011)
同じ実験室施設内の複数のワークステーションからの試験方法の不確実性の選択、管理、報告のための標準ガイド

規格番号

ASTM D6689-01(2011)

制定年

2001

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM D6689-01(2019)e1

最新版

ASTM D6689-01(2019)e1

範囲

多くの分析研究所は、NELAC 第 5 章 (注 2 を参照) や ISO 17025 などの承認された品質システム要件に準拠しています。 標準的な試験方法を使用する場合、同じサンプルに対する試験結果は、再現性推定値 (R2) 内で他の同様の研究所の試験結果と一致する必要があります。 ) 規格で公開されています。 再現性の推定値は、研究室間研究 (ILS) の一環として標準化プロセス中に生成されます。 多くの研究所は、長期間にわたって一貫したパフォーマンスを発揮していることを確認するための技能テストに参加しています。 ILS および技能試験プロトコルの両方において、データの生成には 1 台のワークステーションのみが使用されることが一般に想定されています (6.5.1 を参照)。 注 28212;NELAC 第 5 章では、複数の機器/オペレータを 1 つのユニットとして扱うワーク セルの使用を許可しています。 ワーク セルのパフォーマンスは、各ワークステーションを個別に追跡するのではなく、追跡されます。 このガイドは、ワークセルを超えて、ワークステーションを個別に監視する利点を実現することを目的としています。 多くの研究室には、複数のワークステーションの使用を必要とするワークロードや物流上の要件があります。 同じエリアに複数のステーションがあるものもあります（中央検査室形式）。 「その他」のステーションは施設内に点在しています（アットラインラボ形式）。 多くの場合、ワークステーションのテストの不確実性が異なる場合でも、分析レポートではテストに使用されたワークステーションが特定されません。 クライアントが、ワークステーションの変動ではなく、レポート値の変動を誤って処理すべきと判断した場合、問題が発生する可能性があります。 検査機関が一貫した測定品質目標を設定し、遵守し、報告する場合、これらの問題は最小限に抑えることができます。 このガイドを使用すると、すべてのワークステーションの校正プロトコルと制御プロトコルを調和させることができ、それによって同じレベルの測定トレーサビリティと制御が提供されます。 文書化とトレーニング要件が合理化され、人員配置の柔軟性が促進されます。 最後に、どのワークステーションで技能試験サンプルがテストされたかに関係なく、含まれるすべてのワークステーションに対する技能試験測定のトレーサビリティを主張する機会が提供されます。 このプロトコルを利用する潜在的な利点は、研究室組織に含まれるワークステーションの数に応じて増加します。 このガイドは、パフォーマンスの低いワークステーションに関連する是正措置から得られる利点を特定し、定量化するために使用できます。 また、改善が行われた後に改善されたパフォーマンスを追跡する手段も提供します。 このガイドのすべてのユーザーが、特に文書化された手順の使用、測定プロセスの統計的管理の適用、技能試験への参加など、ISO 17025 に準拠していることが前提条件です。 このプロトコルの一般原理は、機械的テストや温度や厚さの測定などのオンラインプロセス制御測定など、他のタイプの測定にも適用できます。 これらの分野では、ユーザーは測定品質目標を定義するための独自のモデルを確立する必要がある可能性があります。 能力テストは利用できない、または適用できない場合があります。 このガイドのユーザーは、このプロトコルで動作するワークステーションによって行われる測定の精度を保証する責任を負うことが特に重要です。 6.2.3 で述べたチェックに加えて、研究室は、同じ研究室内で、または同等の能力を持つ他の研究室と協力して、独立した方法で一部の物質を分析することを含むがこれに限定されない、他の技術を使用することが奨励されます。 慎重に調整されているが正しく校正されていない複数のワークステーションから大量のデータを生成することに伴うリスクは明白であり、回避する必要があります。 1.1 このガイドでは、テスト方法の不確実性を最適化、制御し、報告するためのプロトコルについて説明します。

ASTM D6689-01(2011) 規範的参照

• ASTM D1129 水に関する標準用語
• ASTM D6091 校正誤差が無視できる分析手法を使用した研究所間テストの 99% ～ 95% を評価するための標準操作手順
• ASTM D6512 研究室間の定量的評価の標準的な慣行*， 2024-04-09 更新するには
• ASTM E1763 化学分析法の共同実験結果の解釈と使用のための標準ガイド
• ASTM E415 炭素鋼および低合金鋼の光放射真空分光分析の標準試験方法
• ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件

ASTM D6689-01(2011) 発売履歴

• 2019 ASTM D6689-01(2019)e1 同じ検査機関内の複数のワークステーションに対する試験方法の不確かさの最適な制御と報告のための標準ガイド
• 2001 ASTM D6689-01(2011) 同じ実験室施設内の複数のワークステーションからの試験方法の不確実性の選択、管理、報告のための標準ガイド
• 2001 ASTM D6689-01(2006) 同じ試験組織内の複数のワークベンチレベルでの試験方法の不確実性を最適に制御および報告するための標準ガイド
• 2001 ASTM D6689-01 同じ試験組織内の複数のワークベンチレベルでの試験方法の不確実性を最適に制御および報告するための標準ガイド