YY 0784-2010 (英語版) 医療用電気機器 - 医療用パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と主な性能に対する特別な要件規格と仕様

範囲: GB 9706.1-2007 の第 1 章を引用します。ただし、以下の内容は除きます。修正 (1.1 の最後に追加) この規格は、パルスオキシメーターモニター、パルスオキシメータープローブ、パルスオキシメータープローブ、プローブケーブルの延長など。これらの要件は、パルスオキシメーターモニター、血中酸素プローブ、プローブケーブル延長など、再処理されたパルスオキシメーター機器にも適用されます。パルスオキシメータデバイスの用途には、医療現場や家庭での患者の動脈血酸素飽和度や脈拍数の推定などが含まれますが、これに限定されません。この基準は、実験室研究で使用されるパルスオキシメーター機器や、患者の血液サンプルの収集を必要とするオキシメーターには適用されません。この規格は胎児用パルスオキシメータ装置には適用されません。この規格は、患者環境の外に配置された SpO 値を表示するテレメトリまたはマスター (スレーブ) デバイスには適用されません。この規格の要件は GB 9706.1-2007 を置き換えるか修正するものであり、対応する一般要件よりも優先されることが期待されています。

YY 0784-2010 発売履歴

YY 0784-2010 医療用電気機器 - 医療用パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と主な性能に対する特別な要件は YY 9706.261-2023 医用電気機器パート 2-61: パルスオキシメトリー機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件に変更されます。