ISO 7886-3:2005
単回使用の滅菌皮下注射器 パート 3: 固定用量免疫用の自己使い捨て注射器。
- 規格番号
- ISO 7886-3:2005
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 7886-3:2020
- 最新版
- ISO 7886-3:2020
- 範囲
- ISO 7886 のこの部分では、プラスチック材料とステンレス鋼で作られ、ワクチンの吸引または充填直後のワクチンの注射を目的とした、針付きまたは針なしの滅菌単回使用皮下注射器の特性と性能を規定しています。 一定量のワクチンを投与すると、注射器は自動的に使用できなくなります。 ISO 7886 のこの部分では、自動無効化機能の設計は規定されておらず、製造業者の裁量に任されています。 ISO 7886 のこの部分は、インスリン用の注射器 (ISO 8537 で指定)、ガラス製の注射器 (ISO 595 で指定)、動力駆動のシリンジ ポンプで使用する注射器 (ISO 7886-2 で指定)、可変用量送達用の自動無効化シリンジと、事前に充填されるように設計されたシリンジ。 注射液/ワクチンとの適合性については触れられていません。 注 ISO 7886 の 4 番目の部分は、再使用防止機能を備えた注射器をカバーするために準備中です。
ISO 7886-3:2005 規範的参照
- ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
- ISO 7864:1993 使い捨て滅菌皮下注射器
- ISO 7886-1:1993 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
- ISO 8537:1991 針付きまたは針なしの使い捨て滅菌インスリン注射器
- ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法*， 2016-08-01 更新するには
ISO 7886-3:2005 発売履歴
- 2020 ISO 7886-3:2020 単回使用の滅菌皮下注射器 - パート 3: 固定用量免疫用の自動不活性化注射器
- 2005 ISO 7886-3:2005 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 3: 固定用量免疫用の自己使い捨て注射器。
