YY/T 1160-2009
癌胎児性抗原 (CEA 定量アッセイ試薬) (ボックス) (化学発光免疫測定) (英語版)

規格番号

YY/T 1160-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2022-12

に置き換えられる

YY/T 1160-2021

最新版

YY/T 1160-2021

範囲

この規格は、癌胎児性抗原 (CEA) 定量試薬 (キット) の用語と定義、要件、試験方法、標識、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を指定します。 この規格は、マイクロウェルプレート、チューブ、磁性粒子、マイクロビーズ、プラスチックビーズを担体として使用する酵素試薬を含む、化学発光免疫測定法の原理に基づいてヒト癌胎児性抗原（CEA）を定量するための定量試薬（キット）に適用されます。 - 酵素化学発光イムノアッセイ試薬 (ボックス)。 この規格は、キット内のキャリブレーターおよび品質管理材料の要件には適用されません。

YY/T 1160-2009 規範的参照

• GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ

YY/T 1160-2009 発売履歴

• 2021 YY/T 1160-2021 癌胎児性抗原 (CEA) アッセイキット
• 2009 YY/T 1160-2009 癌胎児性抗原 (CEA 定量アッセイ試薬) (ボックス) (化学発光免疫測定)