YY/T 0513.2-2009
同種骨修復材料 パート 2: 低温および凍結乾燥された骨 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0513.2-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-06
- に置き換えられる
- YY/T 0513.2-2020
- 最新版
- YY/T 0513.2-2020
- 範囲
- この規格は、極低温凍結骨および凍結乾燥骨の定義、製品分類、モデルと仕様、要件、試験方法、検査規則、マーキング、指示、梱包、輸送および保管要件を指定します。 この規格は、人骨組織から調製された極低温凍結骨および凍結乾燥骨の製品要件に適用され、人体の骨修復の外科的治療に適しています。
YY/T 0513.2-2009 規範的参照
- GB 18280-2000 ヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌確認および日常管理要件
- GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
- GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
- GB/T 16886.3-1997 医療機器の生物学的評価パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
- GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
- GB/T 16886.6-1997 医療機器の生物学的評価 第6部 植込み後の局所反応試験
- YY 0236-1996 医薬品包装用複合フィルム（一般規定）
YY/T 0513.2-2009 発売履歴
- 2020 YY/T 0513.2-2020 同種移植修復材料パート 2: 低温および凍結乾燥された骨
- 2009 YY/T 0513.2-2009 同種骨修復材料 パート 2: 低温および凍結乾燥された骨
YY/T 0513.2-2009 同種骨修復材料 パート 2: 低温および凍結乾燥された骨 は ATIS 0300253-2011 情報交換場所エンティティの識別 に変更されます。
