ISO 17853:2010
インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価

規格番号

ISO 17853:2010

制定年

2010

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる 2011-03

に置き換えられる

ISO 17853:2011

最新版

ISO 17853:2011

範囲

この国際規格は、人間の関節インプラントおよび関節シミュレータで生成される摩耗粒子をサンプリングする方法を規定しています。 それは、再手術または死後に得られた関節インプラントの周囲から切除された組織のサンプル、および関節シミュレーターの試験液のサンプルからポリマーと金属の摩耗粒子の両方を分離して特性評価するための装置、試薬、および試験方法を規定しています。 これらの手順のいくつかは、ヒトの体液 (例えば、滑液) からの粒子の単離と特性評価に確実に適用できる可能性があります。 この国際規格に記載されている方法は、インプラントが引き起こす摩耗のレベルを定量化するものではありません。 また、特定の表面からの摩耗量を決定するものでもありません。 この国際規格は摩耗粒子の生物学的影響をカバーしておらず、生物学的安全性の評価方法も提供していません。

ISO 17853:2010 発売履歴

• 2011 ISO 17853:2011 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価
• 2010 ISO 17853:2010 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価
• 2004 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離、特性評価および定量化 技術訂正事項 1
• 2003 ISO 17853:2003 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離、特性評価および定量化