ISO 17853:2003
インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離、特性評価および定量化

規格番号

ISO 17853:2003

制定年

2003

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 17853:2003/Cor 1:2004

最新版

ISO 17853:2011

範囲

この国際規格は、人間の人工関節や関節シミュレータで生成される摩耗破片をサンプリングする方法を規定しています。 これは、再手術または死後に得られた人工関節の周囲から切除された組織のサンプル、および関節シミュレーターの試験液のサンプルから、ポリマーと金属の摩耗破片の両方を分離、特徴づけ、定量化するための装置、試薬、および試験方法を規定しています。 この国際規格に記載されている方法は、インプラントが生成する摩耗レベルを定量化するものではなく、特定の表面からの摩耗量を決定するものでもありません。 この国際規格は摩耗粉の生物学的影響をカバーしておらず、生物学的安全性の評価方法も提供していません。 この国際規格に記載されている方法は、ポリ（メタクリル酸メチル）（PMMA）の破片の測定には適用できません。

ISO 17853:2003 発売履歴

• 2011 ISO 17853:2011 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価
• 2010 ISO 17853:2010 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離と特性評価
• 2004 ISO 17853:2003/Cor 1:2004 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離、特性評価および定量化 技術訂正事項 1
• 2003 ISO 17853:2003 インプラント材料の摩耗 ポリマーおよび金属の摩耗粒子 分離、特性評価および定量化