ISO 1135-4:2010
医療用輸血機器 パート 4: 使い捨て輸血セット

規格番号

ISO 1135-4:2010

制定年

2010

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 1135-4:2012

最新版

ISO 1135-4:2015

範囲

ISO 1135 のこの部分では、血液および血液成分の容器、ならびに静脈内機器との適合性を確保するために、医療用の単回使用輸血セットの要件を指定しています。 ISO 1135 のこの部分の第 2 の目的は、輸血セットに使用される材料の品質と性能に関する仕様に関するガイダンスを提供し、輸血セットのコンポーネントの指定を提示することです。 一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 1135 のこの部分より優先されます。

ISO 1135-4:2010 発売履歴

• 2015 ISO 1135-4:2015 輸液用医療機器 パート 4: 使い捨て重力輸液セット
• 2012 ISO 1135-4:2012 医療用輸血機器 パート 4: 使い捨て輸血セット
• 2010 ISO 1135-4:2010 医療用輸血機器 パート 4: 使い捨て輸血セット
• 2004 ISO 1135-4:2004 医療用輸血機器 その4：使い捨て輸血セット
• 1998 ISO 1135-4:1998 医療用輸血機器 その4：使い捨て輸血セット
• 1987 ISO 1135-4:1987 医療輸液装置 パート 4: 使い捨て輸液セット