ISO 1135 のこの部分では、血液および血液成分の容器、ならびに静脈内機器との適合性を確保するために、医療用の単回使用輸血セットの要件を指定しています。
ISO 1135 のこの部分では、血液および血液成分用の硬質容器で使用する吸気装置の要件も指定しています。
ISO 1135 のこの部分の第 2 の目的は、輸血セットに使用される材料の品質と性能に関する仕様に関するガイダンスを提供し、輸血セットのコンポーネントの指定を提示することです。
一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 1135 のこの部分より優先されます。