ASTM F1089-10
手術器具の腐食に関する標準試験方法

規格番号
ASTM F1089-10
制定年
2010
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1089-18
最新版
ASTM F1089-18
範囲
このテスト方法は、作成者とユーザーの両方に同様に一貫したテスト方法と評価手段を提供します。 腐食試験は、メーカーによる適切な材料処理の選択とユーザーによる適切なケアの指標として役立ちます。 1.1 この試験方法は、手術での再利用を目的としたステンレス鋼で製造された手術器具の耐食性に関する一般的な試験手順と評価基準をカバーしています。 仕様 F899 にリストされているものなどが挙げられますが、これらに限定されません。 1.2 オーステナイト系 (クラス 3)、マルテンサイト系 (クラス 4)、析出硬化性 (クラス 5)、およびフェライト系 (クラス 6) 材料は沸騰試験を使用するものとします。 1.3 クロム含有量が少なくとも 16 % のフェライト系 (クラス 6) 材料、オーステナイト系 (クラス 3)、および析出硬化性 (クラス 5) 材料は、沸騰試験および硫酸銅試験を使用するものとします。 1.4 硫酸銅試験は、材料の表面上の金属鉄および酸化鉄の存在を検出するために使用されます。 1.5 硫酸銅試験はマルテンサイト材料には推奨されません。 (注 X1.1 を参照。 ) 1.6 煮沸試験は、ステンレス鋼上の遊離鉄またはその他の陽極表面汚染物質を検出するために、マルテンサイト系、オーステナイト系、フェライト系、および析出硬化性材料に適用できます。 1.7 インチポンドまたは SI の値は、個別に標準とみなされます。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは他のシステムとは独立して使用されます。 2 つのシステムの値を組み合わせると、仕様に準拠しない可能性があります。 1.8 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1089-10 規範的参照

  • ASTM A380 ステンレス鋼の部品、機器、システムの洗浄、スケール除去、不動態化の標準的な実施方法
  • ASTM A967 ステンレス鋼部品の化学的不動態化の標準仕様
  • ASTM F899 手術器具用ステンレス鋼の標準仕様

ASTM F1089-10 発売履歴

手術器具の腐食に関する標準試験方法


© 著作権 2024