ASTM F2381-10
赤外分光法による外科用インプラントとして使用される照射された超高分子量ポリエチレンプロファイル中のトランス-1,1,2-エチリデン形成を測定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F2381-10
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F2381-19
- 最新版
- ASTM F2381-19
- 範囲
- 出版された文献によると、放射線治療中に発生する放射線分解反応の収率は放射線量レベルに応じて増加します。 これらの反応生成物の測定は内部線量計として使用できます。 トランスビニレン不飽和は、イオン化処理中に水素分子の引き抜きによって形成され、程度は低いですが、同じ鎖上に存在する 2 つの隣接するアルキル フリーラジカルの再結合によって形成されます。 以前の研究では、吸収された放射線量の関数としてトランスビニレンの吸収面積の検量線を生成し、ガンマ線と電子線で照射されたポリエチレンの両方について線形関係が得られました。 このデータは、使用される特定の材料および放射線条件の校正曲線 (TVI 対放射線量レベル) が既知であると仮定して、位置の関数として受信線量を決定するために使用でき、また、照射されたポリエチレンの線量レベルの均一性を決定するために使用できます。 .1.1 この試験方法は、医療用インプラントでの使用を目的とした超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) のトランスビニレン基の数の測定について説明します。 材料は赤外分光法によって分析されます。 1.2 この試験方法はガイド F2102 に基づいています。 1.3 赤外線法の適用可能性は、他の文献レポートでも実証されています。 この特定の方法は、1370 cm-1 を中心とする CH 吸収の強度 (面積) を使用してサンプルの厚さを正規化し、Practice E691 に従って実施される実験室間研究 (ILS) によって検証されます。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F2381-10 規範的参照
- ASTM E1421 フーリエ変換中赤外 (FT-MIR) 分光計の性能を説明および測定するための標準的な手法: 0 次および 1 次のテスト
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM F2102 外科用インプラントに使用されるポリエチレンの製造形態の酸化度に関する標準ガイド
ASTM F2381-10 発売履歴
- 2019 ASTM F2381-19 赤外分光法を使用して、外科用インプラント用の放射線照射された超高分子量ポリエチレンから調製されたテンプレート内のトランスエチレンの収量を評価するための標準的な試験方法
- 2010 ASTM F2381-10 赤外分光法による外科用インプラントとして使用される照射された超高分子量ポリエチレンプロファイル中のトランス-1,1,2-エチリデン形成を測定するための標準試験方法
- 2004 ASTM F2381-04 赤外分光法による外科用インプラント用照射超高分子量ポリエチレンの加工パターンにおけるトランスビニリデン収量を評価するための標準試験方法
