ASTM E2276-10
成人向けの指腹を用いた衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM E2276-10
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2276-10(2019)
- 最新版
- ASTM E2276-10(2019)
- 範囲
- この生体内手順は、実験的に汚染された成人被験者の手の皮膚から選択された種類の細菌を除去する衛生的な手洗い剤または手指消毒剤の能力をテストするように設計されています。 2 つの親指パッドと 8 つの指パッドすべてを任意のテストで使用できるため、入力コントロール (2 つ)、接種材料が乾燥した後に残る生菌のコントロール (2 つ)、処理後の細菌の除去を組み込むことができます。 対照または参照溶液 (2 つ) を使用し、最大 4 つの反復を行って、試験対象製品の細菌除去効率を評価します。 1 回の試験を完了するために必要な試験細菌懸濁液は 100μL 未満です。 この試験方法による試験の結果は、試験方法 E1174 などの適切な全手試験プロトコルを使用した確認試験の基礎を形成する可能性があります。 この検査方法は細菌を用いた検査に関するものですが、原生動物やバクテリオファージの検査にも容易に適用できます。 真菌 (試験方法 E2613) およびヒト由来のウイルス (試験方法 ) を扱う同様の方法は、すでに ASTM 標準になっています。 洗浄後に手に残った潜在的な感染性微生物は、洗った手を紙、布、または温風で乾燥させることでさらに減らすことができます(7)。 したがって、乾燥プロセス自体による細菌の除去を避けるために、対照溶液または試験溶液にさらした後の指腹の乾燥ステップは含まれていません。 この試験方法は、外科用ハンドスクラブ (試験方法 E1115) または術前皮膚準備 (試験方法 E1173) での使用を意図したものではありません。 接種材料の乾燥後の各指腹上の生菌による汚染レベルは、必要な製品性能基準よりも 5 ～ 10 倍高くなければなりません。 たとえば、この試験方法の条件下で 104 を超える減少が必要な場合、各指腹上の乾燥接種材料の力価は、試験細菌のコロニー形成単位約 105 である必要があります。 1.1 この試験方法は、衛生細菌の活性を測定するように設計されています。 ハンドウォッシュおよびハンドラビング (4) は、手の一時的な細菌叢に対する薬剤であり、外科用ハンドスクラブや術前皮膚の準備での使用を目的としていません。 1.2 この手順を実行するには、被験者の保護に関する規制の知識が必要です。 1.3 試験方法は、バイオセーフティレベル 2 (5) で感染性病原体を取り扱うように設計および設備された施設で、微生物学の訓練を受けた者によって実施されるべきである。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM E2276-10 規範的参照
- ASTM D1129 水に関する標準用語
- ASTM E1115 外科用ハンドスクラブ製剤を評価するための標準試験方法
- ASTM E1173 術前、術前、または注射前の皮膚製剤を評価するための標準的な試験方法
- ASTM E1174 医療従事者向けの手指消毒剤製剤の有効性を評価するための標準試験方法
- ASTM E1838 成人ボランティアの指腹を使用した液体衛生手指消毒剤のウイルス除去効果を判定するための標準試験方法
- ASTM E2613 成人の指の腹を使用した衛生的なハンドソープと手指消毒剤の真菌除去効果を判断するための標準的な方法
ASTM E2276-10 発売履歴
- 2019 ASTM E2276-10(2019) 大人の爪を用いた衛生的な手洗いおよび外科用薬剤の細菌除去効果を判定するための標準的な試験方法
- 2010 ASTM E2276-10 成人向けの指腹を用いた衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 2003 ASTM E2276-03e1 成人被験者における指腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 2003 ASTM E2276-03 成人被験者における指腹を使用した衛生的な手洗いおよび手指消毒の殺菌効果を判定するための標準試験方法
