BS EN ISO 11737-2:2009
医療機器の滅菌 微生物学的方法 滅菌プロセスの定義、有効性、維持において実施される滅菌試験。

規格番号

BS EN ISO 11737-2:2009

制定年

2010

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2010-03

に置き換えられる

BS EN ISO 11737-2:2010

最新版

BS EN ISO 11737-2:2020

交換する

07/30157769 DC:2007 BS EN ISO 11737-2:2000

範囲

ISO 11737 のこの部分では、通常の滅菌処理で使用されると予想される滅菌剤よりも減じた滅菌剤による処理にさらされた医療機器の滅菌試験の一般基準を指定しています。 これらのテストは、滅菌プロセスを定義、検証、または維持するときに実行することを目的としています。

BS EN ISO 11737-2:2009 規範的参照

• ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
• ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
• ISO/IEC 17025:2005 試験所および校正機関の能力に関する一般要件

BS EN ISO 11737-2:2009 発売履歴

• 1970 BS EN ISO 11737-2:2020 医療機器の滅菌試験 微生物学的方法による滅菌プロセスの定義、有効性、維持
• 2010 BS EN ISO 11737-2:2010 医療機器の滅菌試験 微生物学的方法による滅菌プロセスの定義、有効性、維持
• 2010 BS EN ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 滅菌プロセスの定義、有効性、維持において実施される滅菌試験。

BS EN ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 滅菌プロセスの定義、有効性、維持において実施される滅菌試験。 は ISO 4802-2:2016 ガラス製品 ガラス容器の内面の加水分解に対する耐性 パート 2: 火炎分光分析と分類による測定。 に変更されます。