BS EN 62083:2009 医療用電気機器、放射線治療計画システムの安全要件規格と仕様

範囲: この国際規格は、人間の医療現場での放射線治療計画に使用する放射線治療計画システム (RTPS) の設計、製造、および設置の一部の側面に適用されます。 – オペレーターによる入力を通じて、または他のデバイスから直接データをインポートします。 – データをレビュー用に印刷形式で出力するか、他のデバイスに直接出力します。 – およびそのように意図されています – 適切なライセンスを取得したまたは有資格者の権限の下、必要なスキルと訓練を受けたオペレーターによる通常の使用。 – 使用説明書に記載されている推奨事項に従って保守され、 – 技術説明に指定されている環境条件および電源条件内で使用されます。

BS EN 62083:2009 規範的参照

IEC 60601-1-2 医用電気機器パート 1-2: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件関連規格: 電磁干渉要件とテスト*， 2024-04-09 更新するには
IEC 60950-1 情報技術機器のセキュリティパート 1 一般要件*， 2024-04-09 更新するには
IEC 61000-4-1 電磁両立性パート 4-1: 試験および測定技術 IEC 61000-4 シリーズの概要
IEC 61000-4-2 電磁両立性 (EMC) パート 4-2: 試験および測定技術静電気放電イミュニティ試験
IEC 61000-4-3 電磁両立性 (EMC) パート 4-3: テストおよび測定技術放射線、高周波、および電磁界イミュニティテスト*， 2020-09-08 更新するには
IEC 61000-4-4 電磁両立性 (EMC) パート 4-4: テストおよび測定技術電気的高速過渡/バースト耐性テスト*， 2012-04-30 更新するには
IEC 61217 放射線治療装置座標系、動作、スケール*， 2011-12-01 更新するには
IEC 62304 医療機器ソフトウェアソフトウェアライフサイクルプロセス*， 2015-06-01 更新するには