BS EN 62083:2001
医療用電気機器、放射線処理計画システムの安全要件

規格番号

BS EN 62083:2001

制定年

2001

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2010-03

に置き換えられる

BS EN 62083:2009

BS EN 62083:2010

最新版

BS EN 62083:2010

範囲

この国際規格は、人間の医療現場での放射線治療計画に使用する RTPS の設計、製造、および設置の一部の側面に適用されます。 - オペレータによる入力を通じて、または他のデバイスから直接データをインポートします。 - データをレビュー用に印刷形式で出力するか、他のデバイスに直接出力します。 - そして、それは次のことを目的としています。 · 適切なライセンスを取得した、または有資格者の権限の下、必要なスキルと訓練を受けたオペレーターによる通常の使用。 · 使用説明書に記載されている推奨事項に従って保守され、 · 技術説明に指定されている環境条件および電源条件内で使用されます。 ユーザーが独自の使用のみを目的として開発した RTPS は、この標準の範囲には含まれませんが、この標準の原則をその作成と使用に適用することを強くお勧めします。 開発者がその使用を直接制御せず、そのような RTPS が別のユーザーに提供され、使用に適していると表明された場合、開発者は製造者の役割を引き受け、この標準が適用されます。 RTPS は主にソフトウェア アプリケーションであり、この標準の目的は、ソフトウェアの機能、関連ドキュメント、およびテストの要件を確立することです。 ハードウェアの安全性に関する要件は、ハードウェアの性質によって異なるため、この規格には含まれていません。 ハードウェア要件については、3.1 および付録 A を参照してください。

BS EN 62083:2001 発売履歴

• 2010 BS EN 62083:2010 医用電気機器の放射線処理計画システムの安全要件
• 2010 BS EN 62083:2009 医療用電気機器、放射線治療計画システムの安全要件
• 2001 BS EN 62083:2001 医療用電気機器、放射線処理計画システムの安全要件