ASTM E1882-10
寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法

規格番号

ASTM E1882-10

制定年

2010

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E1882-10

範囲

この手順は、無傷の皮膚上で細菌の増殖を阻害することを目的とした成分を含む製剤を評価するために使用でき、製品曝露後、活性試験製剤プレート上の細菌コロニー数と対照プレート上の細菌コロニー数の差を測定し、阻害率として表します。 。 この手順は、活性試験製剤の適用と活性試験プレートの適用との間の経過時間の関数として、活性の持続性を試験するために使用することもできる。 有効成分の抗菌作用を中和する手順を試験に含めることはできないため、寒天パッチ法は、阻害パーセントとして表される結果が静菌効果と殺菌効果を区別しない範囲に限定されており、したがって、描写してはならない1.1 この試験方法は、処理されたヒトの皮膚の試験部位に曝露された寒天表面上の試験微生物の阻害によって測定される、試験製剤の抗菌活性と持続性を測定します。 配合物と一緒に。 1.2 これらの手順には微生物学的技術の知識が必要です。 1.3 適正検査基準（GLP）および適正臨床基準（GCP）が必要かどうかを判断し、必要に応じてこれらの慣行を遵守するのは治験責任医師の責任です。 1.4 この試験方法では、線形測定を除くすべての用途に SI 単位が使用されます。 この場合、インチが使用され、括弧内に SI 単位が続きます。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 この手順を実行するには、被験者の保護に関する規制に関する知識が必要です (21 CFR、第 1 章、パート 50 および 56 を参照)。

ASTM E1882-10 発売履歴

• 2010 ASTM E1882-10 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法
• 2005 ASTM E1882-05 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤の評価のための標準試験法
• 2000 ASTM E1882-00 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法