ASTM E1882-00
寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法

規格番号

ASTM E1882-00

制定年

2000

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E1882-05

最新版

ASTM E1882-10

範囲

1.1 この試験方法は、製剤で処理されたヒトの皮膚の試験部位に曝露された寒天表面上の試験微生物の阻害によって測定される、試験製剤の抗菌活性と持続性を測定します。 1.2 これらの手順には微生物学的技術の知識が必要です。 .1.3 適正検査基準 (GLP) および適正臨床基準 (GCP) が必要かどうかを判断し、必要に応じてこれらの慣行に従うことは治験責任医師の責任です。 1.4 この試験方法では、すべての用途にメートル単位が使用されます。 線形測定を除く。 この場合、インチが使用され、括弧内にメートル単位が続きます。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 この手順を実行するには、被験者の保護に関する規制に関する知識が必要です (21 CFR、パート 50 および 56 を参照)。

ASTM E1882-00 発売履歴

• 2010 ASTM E1882-10 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法
• 2005 ASTM E1882-05 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤の評価のための標準試験法
• 2000 ASTM E1882-00 寒天パッチ法を用いた抗菌製剤を評価するための標準試験法