JIS T 0806-1:2010
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件

規格番号

JIS T 0806-1:2010

制定年

2010

出版団体

Japanese Industrial Standards Committee (JISC)

状態

撤回

に置き換えられる

JIS T 0806-1:2015

最新版

JIS T 0806-1:2022

JIS T 0806-1:2010 規範的参照

• ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
• ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1*， 2021-05-19 更新するには
• ISO 11737-2 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験*， 2019-12-02 更新するには
• JIS Q 13485:2005 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
• JIS T 0806-2:2010 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定

JIS T 0806-1:2010 発売履歴

• 2022 JIS T 0806-1:2022 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• 2015 JIS T 0806-1:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
• 2010 JIS T 0806-1:2010 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件