DIN EN ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: インビトロ細胞毒性試験 (ISO 10993-5:2009)、英国規格 DIN EN ISO 10993-5:2009-10

規格番号

DIN EN ISO 10993-5:2009

制定年

2009

出版団体

German Institute for Standardization

状態

入れ替わる

に置き換えられる

DIN EN ISO 10993-5:2009-10

最新版

DIN EN ISO 10993-5:2009-10

交換する

DIN EN ISO 10993-5:2007

範囲

ISO 10993 のこの部分では、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法について説明しています。 これらの方法は、直接または拡散を介して、デバイスおよび/またはデバイスの抽出物と接触した培養細胞のインキュベーションを指定します。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。

DIN EN ISO 10993-5:2009 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには

DIN EN ISO 10993-5:2009 発売履歴

• 2009 DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
• 2009 DIN EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: インビトロ細胞毒性試験 (ISO 10993-5:2009)、英国規格 DIN EN ISO 10993-5:2009-10
• 0000 DIN EN ISO 10993-5:2007