以下の場合を除き、一般規格の第 1 項が適用されます。
代替: この国際規格は、CT スキャナー (以下、ME 機器とも呼ばれます) の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。
そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。
この文書の範囲は、トロイドの形をした共通の保護カバー内に X 線源と画像検出器を収納することを特徴とする、頭と体の両方に使用することを目的とした CT スキャナに限定されます。
これには、高電圧発生器が X 線管アセンブリと統合されている場合を含む、CT スキャナーで使用される X 線発生器の安全要件が含まれています。