BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016
医用電気機器のコンピュータ断層撮影装置および X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件

規格番号

BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016

制定年

2009

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016

範囲

この規格は何についてのものですか? BS EN 60601-2-44 は、医療用電気機器に関する一連の国際規格の一部であり、機器とシステムの両方の基本的な安全性と必須性能をカバーしています。 パート 2-44 のこの最新の更新では、特に CT スキャナー (コンピューター断層撮影用の X 線装置) に関連するガイドラインの概要が説明されています。 これは BS EN 60601-1 を補完します。 この基準は誰のためのものですか? CT スキャナのメーカー、サプライヤー、オペレーター すべての医療施設/病院/集中治療室 健康と安全の専門家 規制当局 なぜこの規格を使用する必要があるのですか?この規格は、CT スキャナの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 その範囲は、X 線源と画像検出器が密閉された筐体を特徴とする、頭と体の両方に使用することを目的とした CT スキャナに限定されます。 トロイドの形をした一般的な保護カバー。 これには、高電圧発生器が X 線管アセンブリと統合されているものを含む、CT スキャナーで使用される X 線発生器の安全要件が含まれています。 前回のアップデートから何が変更されましたか?この規格は、継続的な市場関連性と臨床上のベストプラクティスの順守を確保するために、専門家によって体系的にレビューされています。 この版は、主に放射線防護と制御に関連する技術改訂を構成しています。 この規格の範囲には、画像が放射線治療シミュレーターによって作成されるシステムは含まれません。 X線管以外の線源

BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016 発売履歴

• 2009 BS EN 60601-2-44:2009+A2:2016 医用電気機器のコンピュータ断層撮影装置および X 線装置の基本的な安全性と基本性能に関する特別な要件
• 2009 BS EN 60601-2-44:2009+A1:2012 医用電気機器 - コンピューター断層撮影 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
• 2009 BS EN 60601-2-44:2009+A11:2011 医用電気機器 - コンピューター断層撮影 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
• 2009 BS EN 60601-2-44:2009 医用電気機器 - コンピューター断層撮影 X 線装置の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件
• 2002 BS EN 60601-2-44:2001 医療用電気機器 安全性に関する特別要件 コンピュータ断層撮影用 X 線装置