ASTM F1185-03(2009)
外科用インプラント用ハイドロキシアパタイト組成の標準仕様

規格番号

ASTM F1185-03(2009)

制定年

2003

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F1185-03(2014)

最新版

ASTM F1185-23

範囲

1.1 この仕様は、外科的インプラントを目的としたヒドロキシアパタイトの化学的および結晶学的要件をカバーします。 材料をヒドロキシルアパタイトと呼ぶには、この仕様に適合する必要があります。 (付録 X1 を参照。 ) 1.2 軟組織および骨におけるヒドロキシアパタイトに対する生物学的反応は、臨床使用の歴史 (1-3) および実験室研究 (4-6) によって特徴付けられています。 1.3 この仕様には、外科用インプラント、外科用インプラントのコンポーネント、または溶射コーティング、電気泳動蒸着、物理蒸着などの製造プロセスの原材料として使用することを目的とした粉末、粒子、および形態が含まれます。 1.4 本仕様書は特に、ヒドロキシルアパタイトコーティング、非晶質リン酸カルシウム、セラミックガラス、三塩基性リン酸カルシウム、ウィトロック石、アルファおよびベータリン酸三カルシウムを除外します。 (仕様 F 1088 を参照してください。 ) 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1185-03(2009) 発売履歴

• 2023 ASTM F1185-23 外科用インプラント用の医療グレードのヒドロキシアパタイトコンポーネントの標準仕様
• 2003 ASTM F1185-03(2014) 外科用インプラント用ハイドロキシアパタイトコンポーネントの標準仕様
• 2003 ASTM F1185-03(2009) 外科用インプラント用ハイドロキシアパタイト組成の標準仕様
• 2003 ASTM F1185-03 外科用インプラント用ハイドロキシアパタイト組成の標準仕様
• 1988 ASTM F1185-88 外科用インプラント用セラミックハイドロキシルアパタイトの組成に関する標準規格