GOST R 15.013-1994
製品開発・生産体制 医療製品

規格番号
GOST R 15.013-1994
制定年
1994
出版団体
RU-GOST R
状態
 2017-09
に置き換えられる
GOST R 15.013-2016
最新版
GOST R 15.013-2016
範囲
この規格は、新しい最新の医療機器の開発、テスト、サンプルの受け入れに関する手順を確立します。

GOST R 15.013-1994 規範的参照

  • GOST 2.103-1968 ЕСКД. 設計の進行段階
  • GOST 2.116-1984 製品の技術レベルと品質分析表
  • GOST 20790-1993 医療機器、器具および装置 一般的な技術条件
  • GOST 22261-1994 電磁量測定器 一般技術条件
  • GOST 30324.0-1995 医療用電気製品 パート 1. 一般的な安全要件*， 1995-04-09 更新するには
  • GOST 8.009-1984 ГСИ. 測定器の測定特性に関する規定
  • GOST 8.256-1977 国家測定均一性保証システム 類似測定機器の動的パラメータの標準化と決定 基本原則
  • GOST R 15.201-2000 製品開発・立ち上げ生産体制 工業製品・技術名 製品開発・立ち上げ生産手順*， 2024-04-09 更新するには
  • GOST R 50267.0-1992 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
  • GOST R 50444-1992 医療機器、器具および装置 一般仕様

GOST R 15.013-1994 発売履歴



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