ASTM E2011-09
すべての手動によるウイルス活性除去のための手動洗浄方法および手指消毒製剤を評価するための標準試験方法

規格番号

ASTM E2011-09

制定年

2009

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

撤回 2008-01

に置き換えられる

ASTM E2011-13

最新版

ASTM E2011-21

範囲

この試験方法は、実験的に汚染された手からの衛生的な手洗い剤および手指消毒剤のウイルス除去活性を評価するように設計されています。 このような製剤は、現場での有効性について臨床試験でさらに評価される可能性があります。 この試験方法は手全体への曝露を組み込んでおり、手の汚染除去時の摩擦などの実際の使用条件を反映しています。 また、ラベルの指示に従って、アルコールまたは非アルコールベースの液体、ジェル、フォームなどの代替製品形態を試験することもできます。 これは、必要に応じて、手の限られた領域でのウイルス感染力を正確に低下させる試験方法 E 1838 による試験結果を拡張することを目的としています。 また、製品の形態が試験方法 E 1838 による試験に適さない場合の代替試験方法としても機能します。 この試験方法は、外科用ハンドスクラブや術前皮膚調製物での使用を意図したものではありません。 注 28212;両手の表面全体にウイルスを塗布することは、指腹のみを使用する場合よりも被験者にとって大きなリスクを伴います。 したがって、参加者の手に明らかな損傷がないことを確認するには、細心の注意が必要です。 また、ウイルス調製物は、そのような検査に使用する前に、外来性または外来性の病原体がないか徹底的にスクリーニングするか、それを含まないことを文書化する必要があります。 1.1 この試験方法は、手洗い剤または手指消毒剤の手からのウイルス汚染を軽減する能力を評価するように設計されています。 注 18212;この検査方法にはウイルス学的技術の知識が必要です。 1.2 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3 この規格には、危険な物質、作業、および機器が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 ユーザーは、研究室の安全に関する推奨事項について参考資料を参照する必要があります。 (3-5)

ASTM E2011-09 発売履歴

• 2021 ASTM E2011-21 衛生的なハンドソープおよび手指消毒剤の手全体を使ったウイルス除去作用を評価するための標準試験方法
• 2013 ASTM E2011-13 ウイルス除去活性を評価するための完全手動アプローチを使用した、衛生的な手洗いおよび手指消毒製剤の標準試験方法
• 2009 ASTM E2011-09 すべての手動によるウイルス活性除去のための手動洗浄方法および手指消毒製剤を評価するための標準試験方法
• 1999 ASTM E2011-99 ウイルス活性を完全に手作業で除去する手動洗浄方法を評価するための標準試験方法