EN ISO 8537:2008
針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器

規格番号

EN ISO 8537:2008

制定年

2008

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 8537:2016

最新版

EN ISO 8537:2016

範囲

この国際規格は、インスリン注射のみを目的とした、針の有無にかかわらず、滅菌注射器の要件と試験方法を指定しています。 注射器は単回使用のみであり、主に人間への使用を目的としています。 40 単位のインスリン/ml (U-40) および 100 単位のインスリン/ml (U-100) で使用するシリンジをカバーします。 この国際規格で指定されている滅菌注射器は、長期間にわたってインスリンを封入するのには適していないため、充填後すぐに使用することを目的としています。

EN ISO 8537:2008 発売履歴

• 2016 EN ISO 8537:2016 針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器
• 2008 EN ISO 8537:2008 針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器
• 1994 EN ISO 8537:1994 針付きまたは針なしのインスリン使い捨て滅菌注射器