ISO 11193 のこの部分では、患者と使用者を相互汚染から保護するために、医療検査および診断または治療手順での使用を目的とした、包装された滅菌またはバルク状の非滅菌ゴム手袋の要件を指定しています。
また、汚染された医療材料の取り扱いに使用することを目的としたゴム手袋や、手袋の全体または一部が滑らかな表面またはざらざらした表面を持つ手袋も対象となります。
ISO 11193 のこの部分は、ゴム製検査用手袋の性能と安全性に関する参考資料として意図されています。
検査用手袋の安全かつ適切な使用方法、滅菌手順、その後の取り扱い、梱包、保管手順については対象外です。
ISO 11193-1:2008 規範的参照
ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*, 2019-11-26 更新するには