ISO 10993 のこの部分は、医療機器での使用を目的とした材料の生体適合性、または医療機器自体の生体適合性を評価するために行われる試験の委託、設計、実施、または動物試験のデータの評価を行う者を対象としています。
医療機器に使用される材料の生体適合性を評価するための動物実験に使用される動物の福祉のために適切な準備が行われていることを確認し、実証することに満足していること。
また、将来の動物総数の削減を促進することを目的とした推奨事項とガイダンスを提供すること痛みを軽減または除去するために使用される、検査方法の改良