EN 13544-1:2007
呼吸療法装置 パート 1: 噴霧システムとそのコンポーネント 修正 A1-2009 を含む

規格番号

EN 13544-1:2007

制定年

2007

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN 13544-1:2007+A1:2009

最新版

EN 13544-1:2007+A1:2009

範囲

EN 60601-1:1990 の第 1 項に示されている範囲は、1.1 が次の内容に置き換えられることを除いて適用されます。 1.1 この欧州規格は、呼吸器系を介して人間にエアロゾルの形態で薬物を送達するために使用される噴霧システムの要件を指定します。 欧州規格には、コンプレッサー、パイプライン システム、シリンダーなどから派生するガス動力ネブライザー、電動ネブライザー (超音波や膜装置など)、手動ネブライザーが含まれます。 注 加湿機能も備えたネブライザーの要件は、EN ISO 8185:1997 + AC:2002「加湿器」(56.102 を参照) で指定されています。 この欧州規格は、特定の医薬品 (MDI、DPI など) が事前に充填されたネブライザーには適用されません。

EN 13544-1:2007 発売履歴

• 2009 EN 13544-1:2007+A1:2009 呼吸療法装置 パート 1: 噴霧システムとそのコンポーネント
• 2007 EN 13544-1:2007 呼吸療法装置 パート 1: 噴霧システムとそのコンポーネント 修正 A1-2009 を含む
• 2004 EN 13544-1:2004 呼吸療法装置 パート 1: 噴霧システムとそのコンポーネント
• 2001 EN 13544-1:2001 呼吸療法装置 パート 1: 噴霧システムとそのコンポーネント