ASTM F1266-89(2002)
定位固定装置の標準性能仕様
- 規格番号
- ASTM F1266-89(2002)
- 制定年
- 1989
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F1266-89(2008)
- 最新版
- ASTM F1266-89(2008)
- 範囲
- 1.1 この仕様は、カニューレ、針、鉗子、電極などのプローブの配置を補助したり、表面では見えない脳領域や解剖学的標的に放射線を照射したりするために脳神経外科医が使用する定位固定器具を対象としています。 これらの領域の大まかな位置は、X 線またはその他の手段で視覚化されたランドマークからの測定によって決定されます。 このような測定は、解剖学的研究および解剖から得られたアトラスに基づいています。 解剖学的多様性のため、単一の患者のより正確な位置は、その患者の生理学的反応によって決定される可能性があります。 定位手術の成功の度合いは、外科医の経験と定位手術器具の精度によって決まります。 それにもかかわらず、人間の解剖学的構造の変動の範囲内にある定位固定器具の精度の最低基準は維持されなければならない。 1.2 この仕様の目的上、定位固定器具とは、X 線撮影またはその他のランドマークの視覚化によって脳内の特定の点に器具または治療法を方向付ける目的で人間の脳神経外科に使用される誘導装置です。 1.3 定位固定器具は、外科医が器具を標的領域に配置する際に確実に再現可能な精度を提供できるように構築されなければなりません。 計算上の誤差を制御し、挿入中のプローブの偏りを修正するために、プローブの適切な位置が X 線によって検証されることがよくあります。 生理学的パラメータを使用して、最適なターゲットをさらに定義することもできます。 1.4 現時点では、定位固定器具が最も頻繁に使用されていますが、次の手術に限定されるわけではありません。 このリストは例を示すためにのみ提示されており、新しい手順の進歩や開発を制限するものと解釈されるべきではありません。 一部のアプリケーションでは、空間内の点にヒットする必要はなく、ボリュームにヒットするか、塊内に損傷を作成する必要があります。 その目的のために、この仕様でカバーされているもの以外の装置を使用することもできますが、次のような用途に限定する必要があります: 1.4.1 パーキンソニズムおよび他のタイプの振戦に対する視床切開術、1.4.2 てんかんに対する電極移植、1.4.3 針または磁気動脈瘤血栓症に対する挿入、またはその両方、 1.4.4 ジストニアに対する視床または視床下の手術、 1.4.5 舞踏病や半球運動などの不随意運動に対する視床または視床下の手術、 1.4.6 痙縮に対する深部小脳核の切除、 1.4.7 帯状切除術疼痛に対する視床または視床下の手術、1.4.8 疼痛に対する中脳切開術または導管切開術、1.4.9 てんかん治療のための皮質側頭葉構造の切除、1.4.10 精神外科的処置、1.4.11 疼痛に対する深部刺激電極の埋め込み、1.4. 12 生検標本を採取するための鉗子または針の挿入、1.4.13 異物の除去、1.4.14 放射性物質の移植、および 1.4.15 生検または腫瘍の治療。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1266-89(2002) 発売履歴
- 1989 ASTM F1266-89(2008) 三次元脳手術器具の標準性能仕様
- 1989 ASTM F1266-89(2002) 定位固定装置の標準性能仕様
- 1998 ASTM F1266-89(1998) 定位固定装置の標準性能仕様
