EN ISO 11608-4:2007
医療用ペン型注射器 パート 4: 電子および電動ペン型注射器の要件と試験方法

規格番号

EN ISO 11608-4:2007

制定年

2007

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2022-08

に置き換えられる

EN ISO 11608-4:2022

最新版

EN ISO 11608-4:2022

範囲

ISO 11608 のこの部分では、針および交換可能または交換不可能なカートリッジでの使用を目的とした電気機械駆動のインジェクターの要件とテスト方法が指定されています。 インジェクターは、単回使用または複数回使用の場合があります。 インジェクター システムは、薬剤を投与することを目的としています。 ISO 11608 のこの部分は、無針注射器 (ISO 21649 でカバーされる) にも輸液ポンプ (IEC 60601-2-24 でカバーされる) にも適用されません。 この部分は、自己管理または支援によってエンドユーザーに提供されます。 ISO 11608 の規格は、外部電源に接続されている間に動作可能なデバイスには適用されません。

EN ISO 11608-4:2007 発売履歴

• 2022 EN ISO 11608-4:2022 医療用ペン型注射器 パート 4: 電子および電動ペン型注射器の要件と試験方法
• 2007 EN ISO 11608-4:2007 医療用ペン型注射器 パート 4: 電子および電動ペン型注射器の要件と試験方法